天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么？

本規(guī)范為《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭議處理規(guī)矩》等相關規(guī)矩的彌補規(guī)矩，本規(guī)范中有規(guī)矩的辦理景象，依照本規(guī)范相關內容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)矩的辦理景象，按《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭議處理規(guī)矩》等相關內容執(zhí)行。

本規(guī)范適用規(guī)模：醫(yī)療器械(一級類目名稱，后同)、計生用品、隱形眼鏡/護理液、OTC藥品/世界醫(yī)藥、處方藥。

特別辦理規(guī)范：商家產生以下任一景象的，天貓將刪去產品，每次扣嚴峻違規(guī)六分;情節(jié)嚴峻的，扣嚴峻違規(guī)四十八分：1、商家發(fā)布超出其出產經營答應或許備案規(guī)模的產品;2、頁面信息的產品資質與什物不符，如頁面信息展示該產品醫(yī)療器械或藥品相關資質，什物產品不是醫(yī)療器械或藥品，或什物產品證號資質與頁面信息不符的。

商家違背《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關于“特別發(fā)布要求”相關規(guī)矩的，第一次，下架產品;第2次，下架產品，并扣一般違規(guī)一分;第三次，刪去產品，并扣一般違規(guī)一分;三天內累計扣分不超過七分。

商家不得在計生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布能夠經過口腔進入體內，主要用于食用的產品，如食品、藥品、食用農產品、無規(guī)范歸類可食用產品等;不得在計生用品類目發(fā)布能夠經過鼻腔進入體內，主要用于吸入用途的產品。

違背規(guī)矩的，第一次刪去產品，第2次及以上刪去產品，并扣嚴峻違規(guī)六分。

商家被藥品監(jiān)督辦理等部分責令停產停業(yè)、吊銷答應證件等處罰，或許在渠道上交易的產品被藥品監(jiān)督辦理等部分責令暫停出售或許中止出售，或經新聞媒體、職業(yè)協會等機構曝光或國家藥品監(jiān)督辦理等部分通報質量不合格，或存在引發(fā)顧客安全隱患等存在社會危害性的景象的，天貓將依照其景象嚴峻程度，采納下架產品、刪去產品、產品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理辦法對其進行臨時性的商場管控，直至查封賬戶。

商家應出售剩下保質期大于下述要求的產品：1、若出售產品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的，剩下時長有必要不低于保質期的1/8;若出售產品為隱形眼鏡/護理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩下時長有必要不低于保質期的1/5;若出售產品為隱形眼鏡/護理液類目下的護理液的，剩下時長有必要不低于保質期的1/3;2、若出售產品為處方藥(中藥飲片在外)和OTC產品的，產品有效期剩下時長有必要不低于保質期的90天;3、若商家發(fā)貨時產品的剩下保質期不符合上述要求的，視為一般違規(guī)行為，天貓將下架該產品，一起每件產品扣六分。

商家出售由不具備出產資質的出產商出產的，或違背《中華人民共和國藥品辦理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理條例》的，或不符合國家、地方、職業(yè)、企業(yè)強制性規(guī)范，或不符合淘寶公布的規(guī)矩、天貓與商家簽定的協議中選用的推薦性規(guī)范等景象的產品，將依照《天貓藥品、醫(yī)療器械質量抽檢行為規(guī)范細則》進行處理。

商家展示的產品存在以下任一景象的，其行為視為嚴峻違規(guī)行為，天貓將刪去產品，每次扣嚴峻違規(guī)四十八分：1、依據《藥品辦理法》相關規(guī)矩被認定為假藥的;2、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;3、形成嚴峻人身傷害或其他極其惡劣影響的。

召回準則：對于有證據證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理風險的藥品或許醫(yī)療器械，商家應依照《藥品辦理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理條例》《藥品經營質量辦理規(guī)范》等相關法律法規(guī)的規(guī)矩進行召回。

對于應當召回的產品，商家應當立即中止經營，告訴相關出產經營者和顧客，并及時通報有關監(jiān)管機構。

商家怠于召回的，天貓將視情節(jié)的嚴峻程度或依據藥品監(jiān)督辦理等部分要求，采納限制發(fā)布產品、限制營銷活動等處理辦法。

爭議處理(特別規(guī)范)：商家出售的藥品有下列景象之一的，應為顧客退款;若顧客要求補償的，商家應再向顧客付出相當于產品實踐成交金額五倍的補償金，該補償金能夠天貓積分的方式進行付出：1、藥品所含成份與國家藥品規(guī)范規(guī)矩的成份不符的;2、以他種藥品假充此種藥品的;3、國務院藥品監(jiān)督辦理部分規(guī)矩禁止使用的;4、依照《藥品辦理法》，有必要同意而未經同意出產、進口，或許有必要查驗而未經查驗即出售的;5、所標明的適應癥或許功能主治超出規(guī)矩規(guī)模的;6、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品。

商家出售的藥品有下列景象之一的，應為顧客退款;若顧客要求補償的，商家應再向顧客付出相當于產品實踐成交金額三倍的補償金，該補償金能夠天貓積分的方式進行付出：1、藥品成份的含量不符合國家藥品規(guī)范的;2、未標明有效期或許更改有效期的;3、不注明或許更改出產批號的;4、超過有效期的;5、私行添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。

商家出售的醫(yī)療器械有下列景象之一的，應為顧客退款;若顧客要求補償的，商家應再向顧客付出相當于產品實踐成交金額三倍的補償金，該補償金能夠天貓積分的方式進行付出：1、未依法注冊或許無合格證明文件的醫(yī)療器械;2、過期、失效、已被篩選的醫(yī)療器械;3、沒有中文說明書、中文標簽或許說明書、標簽不符合規(guī)矩的進口醫(yī)療器械。

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