淘寶加強(qiáng)醫(yī)療器械(三類)治理公告

為更好保護(hù)互聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)品、信息安全標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)各位會(huì)員自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制止發(fā)布、上架、宣揚(yáng)未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

(一)制止發(fā)布、上架、宣揚(yáng)未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

(二)制止違反國(guó)家法律法規(guī)及渠道規(guī)矩，發(fā)布、出售僅限具有資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)或單位運(yùn)用的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體形成損傷的醫(yī)療器械。

(三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)產(chǎn)品外，淘寶網(wǎng)制止出售三類醫(yī)療器械，包含但不限于：按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)矩》及相關(guān)分類目錄確定的“三類醫(yī)療器械”。

注：“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)產(chǎn)品在外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的產(chǎn)品在外。

常見違規(guī)景象如下：1、未經(jīng)主管部門同意，違反法律法規(guī)、渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚(yáng)如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體打針的美容針劑類產(chǎn)品;2、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚(yáng)如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;3、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚(yáng)一次性無菌打針針等醫(yī)療器械;4、未經(jīng)主管部門同意，違反渠道規(guī)矩，出產(chǎn)、售賣、宣揚(yáng)隱形眼鏡及相關(guān)產(chǎn)品。

(一)未經(jīng)主管部門同意及其他法律法規(guī)制止出售的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩。

詳細(xì)景象包含但不限于：1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門同意出產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即出售的醫(yī)療器械;2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)制止出售的產(chǎn)品。

(二)僅可出售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械，及易對(duì)人體形成損傷的醫(yī)療器械。

每次扣B類12分;情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩，醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費(fèi)者自行運(yùn)用的醫(yī)療器械出售給消費(fèi)者個(gè)人。

美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械產(chǎn)品易對(duì)人體形成損傷，請(qǐng)勿發(fā)布。

詳細(xì)景象包含但不限于：1.僅可出售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)或運(yùn)用單位的醫(yī)療器械;2.打針類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、減肥針劑等用于人體打針的美容針劑類產(chǎn)品，如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;3.不適宜個(gè)人運(yùn)用且易對(duì)人體形成損傷的醫(yī)療器械，如包皮切割器等。

常見問題1.A型肉毒毒素瘦臉針能夠發(fā)布嗎?

A型肉毒毒素歸于毒性藥品管理范疇，不允許發(fā)布，如保妥氏。

(三)三類醫(yī)療器械，但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)產(chǎn)品在外每次扣B類12分;情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分。

規(guī)矩布景請(qǐng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)出售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)矩。

詳細(xì)景象包含但不限于：1.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)矩》及相關(guān)分類目錄確定的“三類醫(yī)療器械”。

2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)產(chǎn)品在外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的產(chǎn)品在外。

常見問題1.哪些產(chǎn)品歸于三類醫(yī)療器械?

會(huì)員可根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的詳細(xì)分類景象。

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