天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范

為了更好辦理天貓世界OTC藥品行業(yè)規(guī)范，提升保障顧客跨境OTC藥品購物體會，天貓世界平臺擬新增《天貓世界OTC藥品行業(yè)產品發(fā)布規(guī)范》，詳細內容如下文。

本次規(guī)矩新增于2023年7月10日公示，于2023年7月17日收效。

一、適用范圍本規(guī)范適用于在天貓世界出售的OTC藥品，包含發(fā)布在OTC藥品/世界醫(yī)藥世界醫(yī)藥世界非處方藥類目下的一切OTC藥品。

二、界說OTC藥品(通稱“非處方藥”)是指那些不需要醫(yī)生處方，顧客可在藥房或藥店中依據藥師建議或直接可購取的藥物。

非處方藥是由處方藥轉變而來，是通過長時間應用、承認安全的藥物。

三、發(fā)布規(guī)范(一)產品發(fā)布范圍：1.依據我國或原產地法律法規(guī)要求，制止出售的藥品，詳見附錄12.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒等國家實施特別辦理的藥品不得出售。

詳見：《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網絡出售制止清單》(二)產品發(fā)布規(guī)范：1.標題規(guī)范(1)標題發(fā)布規(guī)范：60字符以內,品牌名+藥品產品名+藥品通用名+規(guī)范+其他相關描繪(產地+適用人群等);標題中各特點內容應與藥品包裝標簽及產品闡明書的中文翻譯內容相符，標題中關于產品自身的描繪必需與什物所載明的內容共同，不得帶有任何與產品實在信息無關的文字或符號。

補白：藥品如沒有藥品產品名，則該項不填。

案例：我國香港幸福成人感冒素36片(2)產品賣點發(fā)布規(guī)范：40字符以內，補充闡明產品的首要成效或賣點。

補白：成效需與產品闡明書保持共同。

2.主副圖發(fā)布規(guī)范：(1)主副圖全體要求如下主副圖片須5-6張為什物拍攝圖，圖片上不得呈現留白、除LOGO以外的水印，而且每張圖片有必要大于等于800px*800px。

主副圖建議展示內容要求如下：①外包裝標簽正面全貌圖，能看到醒目的藥品稱號;②外包裝標簽反面全貌圖，能看到藥品稱號、出產企業(yè)及地址、OTC標識等信息;③內包裝全貌圖;④展示外包裝側面OTC藥品在原產地的藥品登記號。

(可以是外包裝/闡明書/藥品注冊證書等形式);⑤藥品闡明書圖(闡明書如有多頁，可運用多張圖片展示)，需供給帶中文翻譯運用闡明;⑥藥品運用方法及注意事項3.產品特點發(fā)布規(guī)范(1)特點欄填寫的產品特點有必要實在，同時相關產品契合原產地相關規(guī)范。

(2)特點有必要填寫原產地藥品登記號。

4.產品概況頁面描繪規(guī)范(1)概況頁面應上傳藥品闡明書中的內容，并做精確的對照中文翻譯,一般包含藥品的通用稱號、產品稱號、成分、性狀、作用類別、適應癥、規(guī)范、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、出產企業(yè)、儲藏、包裝、有效期、履行規(guī)范、原產地的藥品注冊登記號等。

(2)概況頁面應當增加以下提示語：本品為非處方藥，請仔細閱讀闡明書并按闡明運用或在藥師指導下購買和運用。

(3)商家發(fā)布的OTC藥品需如實描繪，不得含有虛偽、夸大的內容，藥品功能描繪不得超出闡明書規(guī)矩的適用癥，并應當明顯標明禁忌、不良反應，頁面中不得以“買藥贈(送)藥”進行促銷。

詳見附錄25.營銷規(guī)范發(fā)布要求參與營銷的產品除應契合本規(guī)范相關發(fā)布要求外，還應契合相關營銷平臺規(guī)矩。

(三)產品質量規(guī)范發(fā)布的OTC藥品質量應契合原產地相關質量規(guī)范要求，并能供給出產企業(yè)或有資質的第三方檢測機構出具的藥品檢測陳述進行證明。

(四)OTC藥品的準入及管控要求：1.產品需契合天貓世界OTC藥品準入規(guī)范，概況見附錄12.制止出售“過期”藥品，出售臨期藥品需在產品明顯提示“臨期藥品”字樣，詳細詳見《天貓世界產品效期辦理規(guī)范》;若出售禁售/臨期藥品，平臺將依據《天貓世界違禁信息辦理規(guī)矩》/《產品描繪不符》進行處理。

3.若產品信息缺少上述發(fā)布要求、成效闡明存在“虛偽宣傳”的或不契合類目發(fā)布要求的行為，將依據《濫發(fā)信息-發(fā)布錯誤信息》進行處理;藥品質量不合格，將依據《天貓世界產品抽檢行為規(guī)范》質量要求進行處理。

四、附錄本規(guī)矩于2023年7月10日初次收效，于2023年7月17日最新收效。

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