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    淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械嗎?需要辦理什么資料?

    2022-10-07|18:40|發(fā)布在分類 / 開網(wǎng)店| 閱讀:8913

    淘寶售賣的商品有很多,除了淘寶違禁商品,商家可以選擇任何類目入駐淘寶平臺(tái),開啟淘寶之旅,那淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械嗎?接下來我們就來給大家講解一下這方面的內(nèi)容。

    淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械嗎.jpg

    一、淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械嗎?

    淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械,在全國申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售,但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求。

    二、需要辦理什么資料?

    經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:

    1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

    2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

    3、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。

    4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料。

    1) 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

    2) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

    3) 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

    4) 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

    5) 經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

    6) 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

    7) 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

    8) 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

    9) 經(jīng)辦人授權(quán)證明。

    10) 簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版。

    按照以上流程,我們就完成了辦理備案憑證流程,將發(fā)備案憑證后我們就可以在淘寶售賣二類醫(yī)療器械了,售賣二類醫(yī)療器械需要嚴(yán)格按照淘寶要求,不然可能會(huì)影響店鋪發(fā)展哦!

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