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    揭秘進(jìn)口化妝品進(jìn)中國(guó)的所有工序

    2022-05-15 | 13:13 | 發(fā)布在分類 / 多多運(yùn)營(yíng) | 閱讀:204

    妹紙們每天都盯著外資大牌的化妝品,已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)買得到的產(chǎn)品就一定買買買剁手不停,就連國(guó)外還沒到進(jìn)到中國(guó)市場(chǎng)的化妝品都各種不愿放過,想方設(shè)法從海外代購。



    這諸多剁手的背后,大伙兒可否知道,一款進(jìn)口化妝品產(chǎn)品從申報(bào)審批到進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售的過程可謂是千辛萬苦,光是各種檢驗(yàn)檢疫就要用上將近一年的時(shí)間。

    今天大哥陳龍就給大家扒一扒,看看進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)到底需要哪些步驟,又會(huì)有哪些難點(diǎn)。

    先說好,千萬別怪組織卡得太嚴(yán),組織也是為妹紙們的臉著想。

    首先,進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)備案有這三大步驟:

    1、去食藥監(jiān)總局申請(qǐng)注冊(cè)賬戶,申請(qǐng)賬號(hào)密碼,時(shí)長(zhǎng):5個(gè)工作日

    2、到相關(guān)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn):2-8個(gè)月

    3、去總局進(jìn)行申報(bào)和審批周期:3-5個(gè)月

    隨便一看就要用上1年多的時(shí)間了,事實(shí)并不是這么簡(jiǎn)單,因?yàn)楣馐巧陥?bào)備案就要有12項(xiàng)申報(bào)材料要提交,每一項(xiàng)都十分磨人:

    下面,我們就每一項(xiàng)拆開來講:

    1.要來中國(guó)市場(chǎng)玩兒,你得找個(gè)伴兒

    授權(quán)書:老外必須在中國(guó)市場(chǎng)找一個(gè)機(jī)構(gòu)(依法登記或注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格)合作,而且雙方要共同簽署授權(quán)書(國(guó)外企業(yè)負(fù)責(zé)熱簽字或蓋章,行政許可在華申報(bào)人),而且這授權(quán)書一簽就是4年,時(shí)間簽短了咱們不認(rèn)。

    授權(quán)書上必須寫清楚授權(quán)的范圍:有哪些系類的那些產(chǎn)品,授權(quán)的產(chǎn)品簽少了以后要加新產(chǎn)品進(jìn)來還比較麻煩。

    授權(quán)書還需要雙方家長(zhǎng)(Boss啦)簽字、蓋章、留檔,西方人少有蓋章的習(xí)慣,不過西方人的簽名和我們的公章具有同樣的法律效力。

    2.還得取個(gè)好名字

    要來中國(guó)市場(chǎng)玩兒,直接用英文名兒可不行,必須得老老實(shí)實(shí)注冊(cè)個(gè)中文名字,把中文和外文名字提交給相關(guān)機(jī)構(gòu),就好比Lisa、Rose回到老家都得重新叫翠華、桂蘭一樣。

    為了符合《化妝品命名規(guī)定》,一般含商標(biāo)名、通用名和屬性名里面都不能出現(xiàn)什么“深層”、“高效”、“全面”、“第一”、“智能”、“科技”這樣的字眼,看來起名太浮夸還是會(huì)被人打的。

    除了浮夸之外,咱們還很講究真實(shí)性,就是名字里出現(xiàn)了啥原料,產(chǎn)品里就必須有這原料,例如一個(gè)產(chǎn)品名里有珍珠,那么產(chǎn)品必須有一定含量的珍珠成分,顏色像珍珠,嘗起來像珍珠都不行。

    3.配方要過得了關(guān)

    配方這一關(guān)還是相當(dāng)嚴(yán)格的,很多外資的化妝品都卡在了這一關(guān)上,因?yàn)榕浞街胁坏檬褂没瘖y品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用組分,有的限用材料的使用也不能超過限度,這一塊的法規(guī)國(guó)內(nèi)外各不相同,必須以咱們自己的法規(guī)為準(zhǔn)。

    一些國(guó)外化妝品的原料在中國(guó)的管理機(jī)構(gòu)沒能注冊(cè)成功,那么相關(guān)的產(chǎn)品要么不能在中國(guó)上市,要么就得放棄沒有完成注冊(cè)的原料,很多產(chǎn)品因此沒能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。當(dāng)然,這也未必是壞事兒。

    當(dāng)年最典型的案例就是杜鵑醇事件:人家日本佳麗寶里使用的美白原理杜鵑醇在中國(guó)佳麗寶里壓根兒就沒使用,因?yàn)楫?dāng)年咱們的法規(guī)里就沒批準(zhǔn)這款原料的使用。后來,長(zhǎng)白斑什么的跟中國(guó)市場(chǎng)沒有多大關(guān)系。

    4.生產(chǎn)工藝也要上報(bào)組織

    光知道產(chǎn)品里有什么還不行,相關(guān)單位還要求審核生產(chǎn)的工藝,外資產(chǎn)品需要在申報(bào)中提交工藝簡(jiǎn)述和工藝流程簡(jiǎn)圖,要求簡(jiǎn)明扼要、過程完整;簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖相符,而且第三條配方中所說的原料都要在這里出現(xiàn),一個(gè)也不能少。

    簡(jiǎn)明扼要不代表把一些想當(dāng)然的部分省略掉,例如有的產(chǎn)品中升溫的過程,水相油相加到80℃混合乳化后,后面它直接省略了降溫過程,簡(jiǎn)明地說灌裝。

    品觀君只想問一句:不怕燙嗎?

    5.各種規(guī)格也要說明白

    香蕉就是香蕉,葡萄就是葡萄,霜就是霜,乳就是乳,胸就是胸,腿就是腿。

    產(chǎn)品在申報(bào)的時(shí)候需要說明產(chǎn)品的各種規(guī)格(顏色、性狀、氣味、微生物指標(biāo)),并承諾產(chǎn)品符合中國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求,提交外文版及中文譯文。

    產(chǎn)品里有啥就要說啥, 比如含乙醇/異丙醇總量≥10%(w/w)的產(chǎn)品要注明甲醇含量, 燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品要注明pH值等等。

    6.包裝也是一道坎兒

    包裝這塊,需要一個(gè)好翻譯,在申報(bào)的時(shí)候需要提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),還要如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文,這個(gè)中文標(biāo)簽就是我們常見的原裝進(jìn)口產(chǎn)品背后貼的那玩意兒。

    產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位、注意事項(xiàng)等相符合,不得刪減內(nèi)容以達(dá)到減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。如果是適用于男士的產(chǎn)品,還得專門說明為什么適用于男士。

    類似于抑制黑眼圈、眼袋、抑制酪氨酸酶活性、促進(jìn)膠原再生、防止、黃褐斑這樣的表述都不能出現(xiàn),卡得也是相當(dāng)嚴(yán)。

    7.不能有毒!

    所有申報(bào)的化妝品必須找到政府許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來進(jìn)行毒性、刺激性測(cè)試,而且要依據(jù)產(chǎn)品類別、包裝宣傳、配方成分綜合確定檢驗(yàn)項(xiàng)目,是啥產(chǎn)品就測(cè)啥指標(biāo)。而且,必須嚴(yán)格遵守步驟,做完毒理測(cè)試才能做人體測(cè)試,最終在送檢的文件里必須有測(cè)試機(jī)構(gòu)的蓋章才算完事兒。

    這一塊也是卡過太多的化妝品品牌,首先動(dòng)物測(cè)試就讓好一批品牌沒能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)(比如著名的The Body Shop),但畢竟也是為了消費(fèi)者的安全著想。

    8.還要風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

    化妝品申報(bào)中還要提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,對(duì)含有的物質(zhì)逐一進(jìn)行危害識(shí)別,分析是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(二惡烷、丙烯酰胺、甲醇等),有的物質(zhì)并非是原料中本來就有的,但在生產(chǎn)過程中會(huì)因?yàn)槠渌蛏桑@一塊也需要進(jìn)行分析評(píng)估。

    這塊沒做好的話,想想當(dāng)年的被二惡烷坑慘的霸王吧。

    9.不能和瘋牛病扯上關(guān)系

    如果原料中使用來自牛、羊等動(dòng)物身上提取的原料,需要提交瘋牛病承諾。

    10.得有個(gè)正式的出生證明:生產(chǎn)銷銷售證明

    沒有出生證的孩子連戶口都上不了,整一個(gè)黑戶,化妝品也沒好到哪里去。

    化妝品申報(bào)方需要提供一份由生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具的生產(chǎn)銷售證明,在里面寫明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。

    11.還得找個(gè)靠得住的代工

    如果是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)加工的產(chǎn)品,還得找個(gè)靠得住的代工廠才行:加工廠需提供質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件,而這份文件還得由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具。

    12.其他需要注意的事項(xiàng)

    1.功效成分使用依據(jù):應(yīng)當(dāng)為相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告或公開發(fā)表科學(xué)文獻(xiàn)資料,相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告或科學(xué)文獻(xiàn)應(yīng)明確支持所宣稱的功效。

    2.原料質(zhì)量規(guī)格:比如復(fù)配原料質(zhì)證需顯示具體復(fù)配比例,不能僅顯示范圍,由原料生產(chǎn)商出具并簽字或蓋章,且符合衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)限制要求并由原料生產(chǎn)商質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字,或加蓋企業(yè)公章,還要中文翻譯版本喲。

    3.防曬產(chǎn)品SPF值的標(biāo)注

    《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》規(guī)定,防曬類產(chǎn)品是可以不標(biāo)注SPF值的,但對(duì)SPF測(cè)定值是有要求的:

    SPF測(cè)定值:<2,不得標(biāo)注防曬效果;

    SPF測(cè)定值:2≤SPF≤30,標(biāo)注值不得高于實(shí)測(cè)值;

    SPF測(cè)定值:SPF>30,減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍>30,最大只能標(biāo)SPF30+,

    減去標(biāo)準(zhǔn)差后≤30,最大只能標(biāo)注SPF30

    防水防曬產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)注注浴后SPF值,若同時(shí)標(biāo)注注浴錢SPF值,應(yīng)予以注明。若浴后測(cè)定的SPF值與浴前SPF值相比減少50%以上,則不得標(biāo)注防水功能。產(chǎn)品中文名稱中已有防水防汗等詞語的,不得標(biāo)注浴前SPF值。

    4.防曬產(chǎn)品PFA值的標(biāo)注

    PFA測(cè)定值整數(shù)部分:<2,不得標(biāo)注UVA防曬效果;

    PFA測(cè)定值整數(shù)部分:2≤PFA≤3,可標(biāo)注PA+或者PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分;

    PFA測(cè)定值整數(shù)部分:4≤PFA≤7,可標(biāo)注PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分;

    PFA測(cè)定值整數(shù)部分:PFA≥8,可標(biāo)注PA+++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分;

    說了這么多,忽然覺得,一款外資的化妝品來到中國(guó)市場(chǎng)也是聽不容易的,要好好愛,要好好珍惜。

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